קרדיט: זמברנס - Shutterstock
מאז תחילת מגיפת ה-COVID-19, חלק ניכר מהאופטימיות ש"נעבור את זה" ונחזור לשגרה בקרוב, נקשרה לפיתוח ואישור של חיסון יעיל נגד נגיף הקורונה החדש. חברות תרופות גדולות כמו פייזר ומודרנה עורכות כבר כמה חודשים ניסויים קליניים לניסוחים מרובים של חיסוני COVID באתרי בדיקה ברחבי העולם. ובעודכמה ניסויים שלב 3נמצאים בעיצומם, ואנחנו מתקרבים, עדיין יש אמִגרָשׁשל העבודה שיש לבצע לפני שהוכח כי חיסון נגד COVID הוא בטוח ויעיל, שלא לדבר על חשיפה לציבור.
בינתיים, ברוסיה,הנשיא ולדימיר פוטין הודיע אתמולשיש להם את החיסון הראשון בעולם ל-COVID-19 המאושר*. בקטע בטלוויזיה הממלכתית הרוסית שלא היה נשמע לא במקום בתוכנית רפואה נודדת בסוף המאה ה-19, פוטין ציין שהוא כל כך בטוח בחיסון שבתו שלו קיבלה אותו. מיותר לציין שיש לנו הרבה שאלות לגבי החיסון הזה ופיתוחו. הנה כמה ממה שאנחנו יודעים - ולא יודעים - על זה עד כה.
(*על ידי רוסיה)
תהליך המחקר היה פגום מאוד
בימים הראשונים של פיתוח חיסונים במאה ה-19, זה לא היה נדירמדענים לבדוק תחילה חיסוןבטיחות ויעילות על עצמם לפני שמנסים אותם על אחרים. עד אמצע המאה ה-20, נערכו באופן שגרתי כמה בדיקות רפואיות - כולל זו עבור חיסוניםבאמצעות אנשים ממוסדים(אנשים בבתי כלא, במתקנים פסיכיאטריים ובתי יתומים, בין היתר) כנושאי מחקר ללא הסכמה, רבים מהםאנשים צבעוניים.
למרבה המזל, יש לנו כעת מערכת טובה יותר. כְּמוֹרייצ'ל פיירבנק הסבירה במאמר באתר זה באפריל, ארה"ב תקינה תהליך בדיקה רב-שלבי כדי להבטיח שכל חיסון שייצא למיליוני אנשים אכן עובד, ואינו גורם לנזק חמור.
חיסונים פוטנציאליים נבדקים על מתנדבים אנושייםבשלושת השלבים הללו:
שלב 1:בודקים מינונים שונים ומחפשים תופעות לוואי.
שלב 2:המינון האופטימלי משלב 1 ניתן לקבוצה גדולה יותר של מתנדבים אנושיים במינון טיפולי (המינון שאתה צריך עבור מטופל ממוצע) כדי לקבוע אם זה בטוח ויעיל.
שלב 3:הבדיקות נעשות בקנה מידה גדול בהרבה כדי לקבל מושג טוב יותר כיצד ייראה מגוון התגובות החיסוניות באוכלוסייה הכללית.
מסתבר שרוסיה לא הרגישה שהיא צריכה לעשות ניסויים שלב 3, אז החיסון החדש הזה אושר ללא אותו שלב מכריע של בדיקה. בין החששות הרבים (הרבים) של המדענים היא האפשרות האמיתית מאוד שקבלת חיסון פגום עלולה לגרום לאנשים אפילופגיע יותר לצורות קשות של COVID-19,מדווחים המדענים. והדרך היחידה לבטל את האפשרות הרצינית הזו היא - ניחשתם נכון - לעשות ניסויים קליניים נוספים עם מספר גדול יותר של משתתפים. מה שרוסיה בחרה לא לעשות.
אין נתונים זמינים לציבור על תוצאות הניסויים הללו
עַד כֹּה,הרשויות ברוסיה לא פרסמו נתונים כלשהם על הניסויים הקלינייםשהם בעצםעשההתנהגות, ולכן אין לנו הוכחות לכך שהחיסון יעיל בשום צורה, או אם היו תופעות לוואי חמורות כלשהן. זה לא רק מדע רע; יש פוטנציאל לגרום יותר נזק מתועלת אם נותנים לציבור חיסונים לא מוכחים.
אנחנו כן יודעים קצת על החיסון עצמו. כְּמוֹכך מדווח הניו יורק טיימס, הוא "משתמש בשני זנים של אדנוווירוס שבדרך כלל גורמים להצטננות קלה בבני אדם. מדענים שינו אותם גנטית כדי לגרום לתאים נגועים לייצר חלבונים מהשפיץ של נגיף הקורונה החדש, אמרו גורמים רשמיים". אם זה נשמע מוכר, זה בגלל שזה דומה לגישה של חיסון המפותח על ידי אוניברסיטת אוקספורד ואסטרזנקה שנמצאת כיוםעובר ניסויים שלב 3בבריטניה, ברזיל ודרום אפריקה.
אבל המידע היחיד שיש לנו עד כה על תוצאות הניסויים המקדימים של החיסון הרוסי הזה מגיע משר הבריאות של המדינה, מיכאיל מורשקו, שלפיניו יורק טיימס, תיארהחיסון בטוח ויעיל, וציין כי "כל המתנדבים פיתחו [רמות] גבוהות של נוגדנים ל-COVID-19, בעוד שאף אחד מהם לא הראה סיבוכים רציניים של חיסון."גם פוטין צלצלעם עדכון על איך הסתדרה בתו, וציין כי היה לה חום מעט גבוה יותר לאחר כל מנה, אבל ש"עכשיו היא מרגישה טוב". אז הנה לך.
כמובן שזה פוליטי
"המרוץ לחיסון" הוא האירוע האחרון בעשרון מדידת הזין המתמשך בין פוטין לדונלד טראמפ, שהשיק תוכנית משלו כדי לנסות לגרום למדע להזדרז לעזאזל - שנקרא"מהירות עיוות מבצע"-במאי. ברור שכולנו רוצים חיסון בטוח ויעיל בהקדם האפשרי, אבל רוסיה הכרה בגלוי בכך שהם דילגו על שלב קריטי של ניסויים קליניים לא מבשרת טובות.
אם כל זה מרגיש קצת מלחמה קרה - ספציפית, מזכיר אתמירוץ החלל של אמצע המאהבין ברית המועצות לארה"ב - זה לא צירוף מקרים. לראיה, אל תסתכל רחוק יותר מהשם שהחיסון הרוסי יעבור בשווקים זרים:"ספוטניק V". כן, כמו בהלוויין הראשון מעשה ידי אדם בעולם, שהופצה למסלול על ידי ברית המועצות בשנת 1957, והביסה את ארצות הברית עד לאבן דרך מדעית מסוימת. אלא שבמקרה הזה, במקום לוויין, הם משגרים חיסון שעלול להזיק שעלול להחמיר את המגיפה העולמית עוד יותר.
אליזבת יוקו
ד"ר אליזבת יוקו היא ביו-אתיקה ופרופסור נלווה לאתיקה באוניברסיטת פורדהאם. היא כתבה עבור הניו יורק טיימס, וושינגטון פוסט, האטלנטיק, רולינג סטון, CNN ופלייבוי.