כשאפליקציה אומרת שהיא סופרת קלוריות, אנחנו מניחים שהיא באמת סופרת. אותו דבר אם הוא מבטיח להתריע על אינטראקציות בין תרופות ותוספי מזון, או אם הוא אומר שהוא יכול לספר לך מה קורה השבוע בהריון שלך. אבל היצרנים לא צריכים לגבות אף אחת מהטענות הללו.
הסיבה לכך היא שמינהל המזון והתרופות מבקש הוכחה שאפליקציית בריאות פועלת רק אם היא פועלתמתאים כמכשיר רפואי, באמצעות רכיבי חומרה כמו המצלמה או חיישניםובעל פוטנציאל להזיק לך אם דברים ישתבשו.
מצד שני, אם האפליקציה אומרת לכם את ספירת הקלוריות הלא נכונה והורסת לכם את הדיאטה, ל-FDA לא אכפת. או אם אפליקציה אמורה לעזור לך לנהל את הדיכאון או הפרעת החרדה שלך, אבל בעצם נותנת לך עצות רעות ומחמירה את זה, גם זה לא בידיים שלהם. אפילו אפליקציות שקיימות כדי לתת מידע נכון - כמו אפליקציות שאומרות לך מתי אתה בסיכון להתקף אסטמה, או שאומרות לך אילו טכניקות להפסקת עישון עובדות הכי טוב - אינן נדרשות להראות ל-FDA שהן עושים את עבודתם.
אתה יכולקרא את הרשימה המלאה של אפליקציות של-FDA לא אכפת מהן כאן. ה-FDA מתאר את התחום האפור האדיר הזה כ"שיקול דעת אכיפה", כלומר שיש להם את הסמכות לאכוף את הכללים, אך הם בחרו שלא. הנה רק כמה מהקטגוריות:
אפליקציות ניידות המסייעות לחולים עם מצבים פסיכיאטריים מאובחנים (למשל, הפרעת דחק פוסט טראומטית (PTSD), דיכאון, חרדה, הפרעה טורדנית כפייתית) לשמור על כישורי ההתמודדות ההתנהגותית שלהם על ידי מתן טכניקה התנהגותית של "מיומנות היום" או הודעות קוליות ש- המשתמש יכול לגשת כאשר הוא חווה חרדה מוגברת;
אפליקציות לנייד המספקות מידע חינוכי תקופתי, תזכורות או הנחיה מוטיבציה למעשנים המנסים להפסיק, לחולים המחלימים מהתמכרות או לנשים בהריון;
אפליקציות סלולריות המשתמשות במידע על מיקום GPS כדי להתריע בפני חולי אסטמה על מצבים סביבתיים שעלולים לגרום לתסמיני אסטמה או להתריע בפני חולה התמכרות (מתעללים בסמים) כשהוא נמצא ליד מקום מזוהה מראש ובעל סיכון גבוה;
אפליקציות ניידות המשתמשות במשחקי וידאו ווידאו כדי להניע מטופלים לעשות את תרגילי הפיזיותרפיה שלהם בבית;
אפליקציות ניידות המבקשות ממשתמש להזין איזה עשב ותרופה הם ירצו לקחת במקביל ומספקות מידע לגבי האם נראו אינטראקציות בספרות וסיכום של איזה סוג אינטראקציה דווח;
אפליקציות ניידות המסייעות לחולי אסתמה לעקוב אחר השימוש במשאפים, פרקי אסטמה שחוו, מיקום המשתמש בזמן התקף או טריגרים סביבתיים להתקפי אסטמה;
לשקר לגבי מה שאפליקציה עושה זה עדיין לא חוקי, ועדת הסחר הפדרלית יכולה לפצח אם היא רוצה. אפליקציות אלו כפופות גם לסוגים אחרים של אתגרים משפטיים. התובע הכללי של ניו יורק לאחרונההסתפקו עם שלושה יצרני אפליקציות, מאלץ אותם לצמצם את טענותיהם ולשלם קנסות למדינה. האפליקציות כולן עדיין זמינות, אם כי: הן כוללות את מד הדופק Cardiio, אפליקציית הריצה Runtastic ומנטר לב עוברי בשם My Baby's Beats.