קרדיט: Shutterstock
אפשר להתפתות לחשוב, בהתבסס על ידיעות אחרונות, שחיסון נגד COVID-19 יהיה זמין בקרוב. למרבה הצער, זה לא המקרה. הקוֹנסֶנזוּסממומחים הוא שאנחנו מסתכלים על תקופה של 12 עד 18 חודשים לפני שיחסון זמין באופן נרחב.
אז מה אנחנו יודעים על חיסון פוטנציאלי ל-COVID-19?
קודם כל, פיתוח חיסון לוקח זמן. כל חיסון שיאושר עוברשישה שלביםשל בדיקה ואישור. שלבים אלו הם שלב החקר, השלב הפרה-קליני, פיתוח קליני, סקירה ואישור רגולטוריים, ייצור ובקרת איכות.
חיסון פוטנציאלי בניסוי שלב I
הכתבות חדשותיותראינו, של ניסוי בבני אדם שהתחיל עבור חיסון אחד שפותח על ידימוֹדֶרנִי, ועוד בפיתוח על ידי אלָנוּעַשל חברות, כמו Johnson & Johnson או Inovio Pharmaceuticals, כולן גורמות לזה להישמע כאילו חיסון ממש מעבר לפינה. זה לא.
עבור הניסויים בבני אדם שזה עתה החלו, זהו חלק מניסוי שלב I, המהווה חלק משלב הפיתוח הקליני. ניסויים בבני אדם עוברים שלושה שלבים, שבמהלכם נבחנים יותר ויותר מתנדבים.
בניסוי שלב I, מספר קטן של מתנדבים בריאים מקבלים מנה של החיסון, ולאחר מכן נמצאים במעקב. עבור ניסוי Moderna, 45 מתנדבים בין הגילאים 18 עד 55 יקבלו שתי מנות של החיסון ויעברו מעקב לאורך תקופה של שישה שבועות.
אם ניסוי שלב I זה יצליח, לאחר מכן יתבצעו ניסויי שלב II ושלב III, שבהם אנשים נוספים, כולל מגוון רחב יותר של גילאים, יקבלו מינונים של החיסון ויעברו מעקב. עבור ניסויי שלב II, כמה מאות אנשים, בעלי הגילאים והמאפיינים הדומים לאלו שהחיסון מיועד להם, יקבלו מנות של החיסון, ולאחר מכן יהיו במעקב אחר תופעות לוואי. אם שלב זה יצליח, ניסוי שלב III יכלול מגוון גדול עוד יותר של אנשים.
עבור כל שלב, המשתתפים יהיו במעקב במשך שבועות, מה שאומר שגם במקרה הטוב ביותר, אנו מסתכלים על חודשים לפני סיום ניסויי שלב III. וברגע שזוהה חיסון בטוח ויעיל, ייקח עוד יותר זמן לייצר אותו ולהפיץ אותו כך שכולם יוכלו להיות מוגנים.
בדיקה יסודית חיונית, מכיוון שחשוב מאוד לוודא שהחיסון בטוח ויעיל כאחד. לא היינו רוצים למהר לעבור ניסויים רק כדי לגלות שלחיסון יש תופעות לוואי מסוכנות, או שהוא לא עובד, ובכך לתת לאנשים תחושת ביטחון מזויפת.
חיסונים מרובים בפיתוח
אין ערובה שחיסון מסוים שנבדק יהיה יעיל ובטוח. מסיבה זו, קיימות גרסאות מרובות של חיסון שנמצאות בפיתוח.
זֶהחיסון ראשוןשנכנס לניסויי שלב I הוא יוצא דופן במובן שהוא עושה בו שימושRNA שליח, המשמשת כתבנית להכנת חלבונים. רוב החיסונים פועלים על ידי החדרת חלק קטן או לא פעיל של הנגיף, מה שמלמד את מערכת החיסון שלך כיצד להילחם בו, אם אדם ייחשף בעתיד.
במקום זאת, החיסון המסוים הזה מציג RNA שליח, שבו הגוף שלך ישתמש כדי ליצור חלבונים הדומים לנגיף, אשר בתורו ילמד את המערכת החיסונית שלך כיצד להדוף את הנגיף. זה צריך להיותצייןכי נכון לעכשיו, אין חיסונים זמינים באופן נרחב שפועלים באמצעות מנגנון זה.
אם החיסון הספציפי הזה לא יתברר כבטוח או יעיל, ישנם חיסונים אחרים, קונבנציונליים יותר, שנמצאים גם הם בפיתוח, למרות שהם עדיין לא הגיעו לניסויים קליניים.
אז לא יהיה לנו חיסון בזמן הקרוב; התקווה היא שיהיה לנו אחד בסופו של דבר. עד אז, עלינו להאט את ההתפשטות ככל האפשר.
רייצ'ל פיירבנק
רייצ'ל פיירבנק היא סופרת מדעית עצמאית שבסיסה בטקסס. כשהיא לא כותבת, אפשר למצוא אותה מבלה עם משפחתה, או בחדר הכושר המקומי שלה לאיגרוף.