קרדיט: M-Foto - (Shutterstock)
זה זמן גדול לחיסונים נגד קורונה. כאן בארה"ב, קיבלנו את ההרשאה הראשונה שלנו לשימוש חירום (EUA), עבור החיסון של פייזר/BioNTech, לפני ימים ספורים ב-11 בדצמבר. אותו חיסון הושק בבריטניה ובקנדה כמה ימים לפני כן; ועכשיו החיסון של Moderna מתוכנן לבדיקה על ידי ה-FDA השבוע, כאשר ה-EUA שלו עשוי להגיע בסוף השבוע הקרוב.
אז זה נראה כמו זמן טוב לעדכן את מדריך השטח שלנו לגבי חיסונים בצנרת לאישור פוטנציאלי בארה"ב. נכון לעכשיו, ישנם ארבעה, כולל זה שקיבל אישור חירום. (החמישית, Novovax, מתכננת להתחיל ניסויים בארה"ב בקרוב.) החיסונים שמקבלים EUA ימשיכו במחקריהם וכנראה יגישו בקשה לאישור מלא מאוחר יותר - EUA הוא בעצם אישור זמני לשימוש בזמן חירום.
ברחבי העולם, המעקב חיסונים של הניו יורק טיימסמונה כיום 17 חיסונים בניסויי שלב 3 ברחבי העולם, כאשר חמישה בשימוש מוגבל ושניים מאושרים במלואם. (שלב 3 הוא הסבב הבדיקות האחרון והגדול ביותרלפני אישור חיסון.)
ארבעת החיסונים הנבדקים בארה"ב שונים במקצת זה מזה: חלקם דורשים אחסון אולטרה קר; חלקם דורשים שתי מנות במקום אחת; חלקם חיסוני mRNA, טכנולוגיה חדשה. להלן סקירה של אילו מהם, ואיך כל אחד מהם עובד.
פייזר/BioNTech
סוג החיסון:mRNA
סטָטוּס:זה היה החיסון הראשון ל-COVID שקיבל אישור לשימוש חירום מה-FDA. תוצאות ניסוי שלב 3 פורסמוב-New England Journal of Medicineוב-הודעת ה-FDA. הם הראו שהחיסון היה יעיל בכ-95% ושלא היו חששות בטיחותיים רציניים בחודשיים של מעקב.
אִחסוּן:חיסון זה דורש אחסון קר במיוחד, קר יותר ממה שמקפיאים טיפוסיים מסוגלים לספק. זה כןנשלח בצידניות מיוחדותשיכול לשמור את החיסון בטמפרטורה של עד 10 ימים. כל צידנית מכילה 975 מנות של החיסון.
מינונים נדרשים:דוּ.
מוֹדֶרנִי
סוג החיסון:mRNA
סטָטוּס:ניסויי שלב 3 הושלמו, ופאנל של ה-FDA ייפגש ב-17 בדצמבר כדי לבדוק את החיסון לצורך אישור שימוש פוטנציאלי לשימוש חירום. תוצאות בינייםהראה יעילות של 94.5%., ומסמך התדרוך המלא של ה-FDA הואכָּאן, עם יותר תוצאות.
אִחסוּן:זה יכול להישאר בטמפרטורת המקפיא למשך שישה חודשים ובטמפרטורת המקרר למשך חודש אחד.
מינונים נדרשים:דוּ.
עובדה מהנה:דולי פרטוןתרם לקרן מחקר שהייתה מעורבת בפיתוח החיסון.
אסטרהזנקה/אוקספורד
סוג החיסון:הוא מבוסס על נגיף הצטננות שימפנזה שאינו יכול להתרבות בבני אדם ושונה לשאת חלבון מנגיף הקורונה.
סטָטוּס:לאחרונה פרסמה החברה חיוביתתוצאותמניסוי שלב 2 ו-3 משולב. לְמַרְבֶּה הַצַעַר,ייתכן שטעויות ובעיות בניסויים השפיעו על התוצאות, כך שקשה לדעת אם התוצאות החיוביות מצביעות על כך שהחיסון אכן עובד.
אִחסוּן:טמפרטורת מקפיא סטנדרטית.
מינונים נדרשים:דוּ.
ג'ונסון אנד ג'ונסון
סוג החיסון:זה מבוסס על אוירוס הצטננות אנושיששונתה כדי לא לשכפל ולשאת חלבון מנגיף הקורונה.
סטָטוּס:גם זה נמצא בשלב 3. לניסויים ישהתחדש לאחרונהבעקבות קצרצרהַפסָקָהעקב מחלה של משתתף.
אִחסוּן:טמפרטורת מקרר סטנדרטית.
מינונים נדרשים:האחת, אם כי החברה בודקת גם משטר של שתי מנות.
פוסט זה פורסם בנובמבר 2020 ועודכן ב-16 בדצמבר 2020 כדי לשקף את ההתפתחויות האחרונות.
בת' סקוורצקי
עורך בריאות בכיר
Beth Skwarecki היא עורכת הבריאות הבכירה של Lifehacker. בעלת תואר ראשון בביולוגיה, כתבה שני ספרים ומאמנת אישית מוסמכת. היא כותבת על בריאות, כושר ומדע כבר למעלה מעשור, ויכולה לסחוט 225 קילו.