מה הורים צריכים לדעת על הטיפול החדש באלרגיה לבוטנים

פלפורציה הייתה לאחרונהאושר על ידי ה-FDA לטיפול באלרגיה לבוטנים, ה"סם" הראשון מסוגו. (החומר הפעיל של פלפורציה הוא למעשה אלרגן בוטנים, במינונים קטנים מאוד, אך מכיוון שהוא משווק כטיפול, יש להסדיר אותו כתרופה.)

חברות אחרות מכרו מוצרים שמטרתםלִמְנוֹעַאלרגיה לבוטנים, ואכילת בוטנים בשלב מוקדם בחייםעשוי לעזור. אבל זה המוצר הראשון שנועד לטפל באלרגיה לבוטנים אצל ילדים שכבר סובלים ממנה. עם זאת, זהו מוצר עם יתרונות וחסרונות, אז הנה מה שאתה צריך לדעת אם אתה מעוניין.

הטיפול לא יהפוך את זה לבטוח לחלוטין לאכול בוטנים

פלפורציה אינה תרופה, והילד שלך לא יאכל כריכי חמאת בוטנים לאחר שנטל אותה. כפי שמגדיר זאת פקיד ה-FDA:

אפילו עם הימנעות קפדנית, חשיפות בשוגג יכולות להתרחש ואף להתרחש. בשימוש יחד עם הימנעות מבוטנים, פלפורציה מספקת אפשרות טיפול המאושרת על ידי ה-FDA כדי לסייע בהפחתת הסיכון לתגובות אלרגיות אלו בילדים עם אלרגיה לבוטנים.

הרעיון הוא שמינונים קטנים של אלרגן בוטנים עלולים לגרום לחוסר רגישות למערכת החיסונית של ילדכם מספיק כדי שחשיפה מקרית לבוטנים תהיה פחות מסוכנת. הם עדיין יצטרכו להימנע מבוטנים.

ישנם שלושה שלבים לטיפול

השלב הראשון, הנקרא Initial Dose Escalation, הוא מנה חד פעמית המתרחשת בפיקוח רפואי למקרה שתתרחש תגובה חמורה. אבקת הבוטנים, ארוזה בקפסולות, מעורבבת למזון מוצק למחצה כמו יוגורט, והילד אוכל את האוכל. ילדים בגילאי 4 עד 17 יכולים להתחיל את הטיפול.

לאחר מכן מגיעות 11 רמות מינון גבוהות יותר, שכל אחת מהן מורכבת ממינון גבוה יותר של אלרגן בוטנים. היום הראשון של כל רמה נעשה גם הוא בפיקוח רפואי, והאחרים בבית. התהליך יכול להימשך מספר חודשים.

לאחר מכן ישנו שלב תחזוקה, בו האדם צריך לערבב חבילה של אבקה למזון (שוב, ממליצים על משהו כמו יוגורט) כל יום.

זה יעיל ברבים אך לא בכל החולים

בניסוי של כ-500 אנשים אלרגיים לבוטנים, 67% הצליחו לסבול מנה של 600 מ"ג של אלרגן לבוטנים לאחר נטילת הקורס של פלפורציה. זֶהוּאופייני לתוצאות של פרוטוקולי אימונותרפיה פומיים; אחרים, כמו חלב וביצה, נחקרים גם כן, אך עד כה מוצר הבוטנים הזה הוא היחיד רשמית בשוק.

אם הילד לא ממשיך לקחת את מנת התחזוקה, ההגנה שלו עלולה לרדת. אבל, שוב, קשה לחזות איך אדם אחד יגיב.

זה יקר

יצרנית פלפורציה, Aimmune, קבעה את המחיר על 890 דולר לחודש. זה אותה עלות לא משנה באיזה שלב של הפרוטוקול אתה נמצא. החברה מציעה תוכנית סיוע שלדבריה יכולה להפחית את עלויות הכיס ל-$20 לחודש.

דובר של Aimmune אומר לנו שזה "זמין באמצעות חריגה רפואית" (כלומר שאתה יכול לנסות לבקש מחברת הביטוח שלך לכסות את זה, גם אם הם לא בדרך כלל) ושהם מקווים לכסות את זה במסגרת רוב תוכניות הביטוח השנה .

כששאלתי האם יש להמשיך בטיפול התחזוקה לכל החיים, תשובתם הייתה: "יש ליטול PALFORZIA כל יום כדי לשמור על השפעת הטיפול. אנו מצפים שמחקרים קליניים ארוכי טווח יראו את התועלת המתמשכת מהשהייה ב-PALFORZIA."

הפרוטוקול מסוכן, אבל גם אלרגיה לבוטנים

מכיוון שפלפורציה מורכבת מאלרגנים לבוטנים, ייתכן שילד שלוקח את זה עלול לפתח תגובה אלרגית, כולל אנפילקסיס, שלעיתים יכולה להיות קטלנית אפילו עם הטיפול החירום הטוב ביותר.

בשל כך, ניתן לשחרר את הטיפול רק תחת התנאים של אסטרטגיית הערכת סיכונים והפחתת סיכונים, או REMS. זה אומר שרופאים ורוקחים חייבים להיות מוסמכים במיוחד כדי להיות מסוגלים לספק את זה, ויש כללים סביב הטיפול. לדוגמה, הרופא שלך יוודא שיש לך עט אפי ויודע איך להשתמש בו, ושאתה מבין שאתה עדיין חייב להימנע ממוצרי בוטנים.

בין הסיכון לעלות, ייתכן שהטיפול לא יהיה שווה את זה למשפחות רבות. אבל אלרגיה לא מטופלתגַםטומן בחובו סיכון לאנפילקסיס, כך שבאיזון זה עשוי להיות שווה את הסיכון. אם הטיפול נשמע כמו רעיון טוב עבור ילדכם, דברו על כך עם רופא הילדים שלו.

עודכן ב-2/5/2020 בשעה 10:00 כדי לכלול מידע חדש מ-Aimmune על שלב התחזוקה והכיסוי הביטוחי.