קרדיט: goodluz - Shutterstock
כאשר חיסון COVID-19 של פייזר אושר באוגוסט, הוא אושר רק לגילאי 16 ומעלה כסדרה של שתי מנות. אבל מכיוון שניתן להשתמש בחיסונים ותרופות שאושרו במלואו "לא תווית", רבים מאיתנו התחילו לתהות אם ספקים יכולים לתת את החיסון לילדים או לתת חיזוקים לאנשים שאחרת לא היו זכאים אליהם. למרבה הצער, לא סביר שזה יהיה המצב. הסיבה קשורה לניירת ממשלתית מסוימת, אבל קודם כל בואו נדבר על המשמעות של "לא תווית".
מה המשמעות של "לא תווית"?
תרופות (וחיסונים) מאושרות על ידי ה-FDA למטרות ספציפיות. אבל לספקים מותר להשתמש בשיקול הדעת שלהם כדי להחליט מתי וכיצד לרשום משהו. לדוגמה, תרופה כימותרפית עשויה להיות מאושרת לסוג אחד של סרטן, אך להירשם לסוג אחר של סרטן. זו אחת הדוגמאות שה-FDA נותןההסבר שלהם לשימוש מחוץ לתווית; אולי אין תרופה מאושרת למצב שלך, או אולי ניסית את התרופות המאושרות והן לא עבדו.
אז, בתיאוריה, ספק יכול לתת חיסון לקבוצת גיל או למטרה שהוא לא אושר לה. זה לא מומלץ, אבל זה יהיה חוקי.
מדוע החיסון נגד COVID שונה
האופן שבו חיסוני COVID מופצים בארה"ב שונה מרוב החיסונים או התרופות. כל המנות של החיסונים נרכשו למעשה על ידי הממשלה הפדרלית, ולא הוזמנו על ידי ספקים ישירות. על הספקים להסכים לתנאי ה-תוכנית חיסון ה-CDC COVID-19, הכולל רק מתן החיסונים כפי שהומלץ.
אם ספק היה נותן את החיסון מחוץ לתווית בכל מקרה, הוא עלול להיות מודח מהתוכנית ולא יוכל לתת מנות עתידיות של החיסון. ייתכן שהם גם לא מכוסים תחתחוק המוכנות וההיערכות הציבורית לשעת חירום (PREP Act), המעניק חסינות מאחריות אם משהו ישתבש.
יש גם חסרונות מנקודת מבטו של המטופל,כפי שה-CDC מסביר כאן. ראשית, ייתכן שהביטוח לא ישלם את דמי הניהול של החיסון, מה שמשאיר את החולה או ההורים עם החשבון. ואם לאדם שמקבל את החיסון יהיו תופעות לוואי כלשהן שנגרמו על ידי החיסון, הוא לא יהיה זכאי לפיצוי כמו עבור פציעות חיסון אחרות.
ההאקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים ממליצה גם על שימוש מחוץ לתווית לילדים, תוך ציון כי המינונים הנבדקים בניסויי חיסונים לילדים שונים מהחיסון למבוגרים, וכי עדיין אין לנו מספיק מידע על בטיחות החיסון בילדים. פייזר אומרת שהם מצפים להגיש בקשה לאישור חירום לגילאי 5 עד 11 עד סוף ספטמבר, אז אולי לא יהיה לנו הרבה זמן לחכות. ואם אתה מקווה לחיזוק לעצמך, אלהיכול להתחיל להגיע (כחוק) מיד ב-20 בספטמבר, אז פשוט שבו חזק.
בת' סקוורצקי
עורך בריאות בכיר
Beth Skwarecki היא עורכת הבריאות הבכירה של Lifehacker. בעלת תואר ראשון בביולוגיה, כתבה שני ספרים ומאמנת אישית מוסמכת. היא כותבת על בריאות, כושר ומדע כבר למעלה מעשור, ויכולה לסחוט 225 קילו.
