מה זה 'בית מרקחת תרכובת' (ומתי אתה צריך אחד)?

אם אי פעם נזקקת לתרופה שהוכנה בצורה מיוחדת, ייתכן שהיית צריך להשתמש בשירותיו של אבית מרקחת תרכובות. על פי אמנת הפרמקופיה האמריקאית, תרכובת היא "הכנה, ערבוב, הרכבה, שינוי, אריזה ותיוג של תרופה" או מכשיר המבוסס על מרשם או הזמנות של ספק.

דוגמאות לתרכובות כוללות הכנת מינון מיוחד של תרופה; הכנת גרסה בטעמים של תרופה, בין אם זה ערבוב לסירופ לילד או פינוק לעיסה לחיית מחמד; ניסוח מחדש של התרופה כדי להיפטר מכל אלרגנים לא חיוניים, כגון לקטוז; או שינוי צורה של תרופה, כמו ערבוב שלה לצורה נוזלית עבור חולים שאינם יכולים לבלוע גלולות.

קיימים בתי מרקחת מורכבים מכיוון שלפעמים התרופות הזמינות מסחרית פשוט לא מתאימות לצרכי המטופל. זה הזמן שבו בית מרקחת תרכובות (ורוקח) יכול להתערב. למרות שרוב בתי המרקחת (והרוקחים) יכולים לבצע כמות מוגבלת של תרכובות, ההזמנות המיוחדות יותר מגיעות לרוב למקומות שמתמחים בתרכובות, שם לרוקחים יש כלים מיוחדים, הכשרה, ומרכיבים זמינים.

כיצד להשתמש בבית מרקחת תרכובות

תרופה מורכבת מוכנה במיוחד עבור מטופל בודד, ודורשת מרשם. מבין בערך56,000 בתי מרקחת בארה"ב, כ-7,500 מהם הם בתי מרקחת ייעודיים לתרכובות. כדי למצוא בית מרקחת לתרכובות בקרבת מקום, אתה יכול לחפש ב-Alliance For Pharmacy Compounding'sמאתר אתרים. אם הרופא שלך רוצה לרשום תרופה שצריך למלא על ידי בית מרקחת מורכב, סביר להניח שתהיה לו גם המלצה מקומית.

כפי שמציעה Alliance For Pharmacy Compounding, בעת בחירת בית מרקחת לתרכובות, מומלץ לשאול על תקני איכות, כולל האם הם עומדים בתקני פרמקופיה של ארצות הברית; הכשרת צוות בית המרקחת; תהליך ההרכבה שבאמצעותו תוכן התרופה שלך, כולל הליכים סטריליים עבור כל טיפות עיניים או זריקות; והאם הם מוסמכים על ידי המועצת הסמכה למתחמי מרקחת.

למה צריך להיות מודעים

היו מספר אזהרות ומחלוקות בעבר עקב תרופות לא בטוחות שהוכנו על ידי בתי מרקחת מורכבים, כוללהתפרצות דלקת קרום המוח פטרייתית ב-2012, שבו 753 חולים ב-20 מדינות פיתחו זיהום פטרייתי לאחר שהוזרק להם תרופה מזוהמת שהוכנה על ידי בית מרקחת תרכובת. מאז, ה-FDA הוציא מעת לעתהתראות על מוצרים מזוהמיםשהוכנו בבתי מרקחת תרכובות.

לאחרונה, ה-FDA פרסם אזהרה לגבי תכשירים מותאמים אישית שלsemaglutide, שהוא החומר הפעיל שנמצא באוזמפיווגס, הנמכרים על ידי בתי מרקחת מורכבים בעלויות נמוכות יותר, עקב אפרצה של ה-FDAאומר שניתן להרכיב תרופות מוגנת בפטנט במהלך מחסור.

עם זאת, כפי שהזהיר ה-FDA לאחרונה, ישנם מספר סיכונים הקשורים לשימוש בתכשירים מורכבים אלה, שכן היותופעות לוואי שדווחו בחולים המשתמשים בהם. החברה המייצרת סמגלוטייד אינה מוכרת אותו בצורה שניתן להשתמש בה בבתי מרקחת תרכובות; במקום זאת, ייתכן שבתי מרקחת אלה משתמשים במלחי סמגלוטייד בדרגת מחקר. ה-FDA אומר שהם"אינם מודעים" לשום דרך שבה ניתן לעשות זאת באופן חוקי- כלומר, "אוזמפיק" מורכב ככל הנראה אינו העסקה האמיתית.

בתור ה-FDAהערות, אחד ההבדלים העיקריים בין תרופה זמינה מסחרית לתרופה מורכבת הוא שתקני האיכות שונים. תרופה זמינה מסחרית נדרשת לעבור את תהליך אישור ה-FDA, והיא כפופה למספר תקנות בקרת איכות, בעוד שתרופה מורכבת אינה נחשבת לאושרה של ה-FDA. תרופה מורכבת יכולה להיות עשויה מתרופה שאושרה על ידי ה-FDA, אך לתהליך ההרכבה יש מערכת שונה של כללים ותקנות, שאינם כפופים לתהליך אישור ה-FDA.