סוף סוף יש לנו ציר זמן לחיסונים נגד נגיף הקורונה לילדים

אחרי כמעט שנה של המתנה ותהיות, סוף סוף יש לנו ציר זמן טנטטיבי עבור מתי יתאפשר אישור חיסוני COVID-19 לילדים בגילאי 5 עד 11.הבית הלבן הודיע ​​היום על תוכניתזה תלוי בהחלטות ה-FDA וה-CDC, שאמורות להסתיים עד 3 בנובמבר אם הכל ילך כשורה. אין עדיין ציר זמן לחיסונים לילדים מתחת לגיל 5.

ההחלטות הקרובות יכסו את צילומי פייזר, במיוחד; פייזר ביקשה מה-FDA להרחיב את ההרשאה לשימוש חירום (EUA) שלה כך שיכלול ילדים בגילאי 5 עד 11. כדי לגרום לזה לקרות מעורבים כמה סוכנויות ממשלתיות, והן נפגשות לפי הסדר, כך:

1. פאנל הייעוץ של ה-FDA בנושא חיסונים, VRBPAC, יתכנס ב-26 באוקטובר כדי לדון בבקשה של פייזר ולהצביע אם יש לאשר את החיסון לילדים בגילאי 5 עד 11. פגישה זו היא ציבורית, ואתה יכוללהתכוונן כאן.

2. זמן קצר לאחר מכן, ה-FDA יפרסם את החלטתו הרשמית. אם הפאנל המייעץ יצביע בחיוב, סביר להניח שה-FDA יעניק את האישור.

3. לאחר מכן, הפאנל המייעץ של ה-CDC בנושא חיסונים, ACIP, נפגש כדי לדון ולהצביע למי יש להמליץ ​​לקבל את החיסון. מפגש זה הוא גם פומבי, והקישור לשידור האינטרנט ישותף כאן.

4. זמן קצר לאחר מכן, ה-CDC נותן את המלצתם הרשמית. שימו עין על החדשות.

5. לפי הבית הלבן, "נהיה מוכנים להתחיל לקבל זריקות בנשק בימים שלאחר המלצה סופית של ה-CDC".

מתי נדע אם החיסון בטוח לילדים?

הסוכנויות יבדקו את נתוני הבטיחות והיעילות שהוגשו על ידי פייזר, וייתכנו נתונים אחרים שעשויים להיות זמינים. אם יש חששות לגבי האם החיסון בטוח מספיק או יעיל מספיק, אנחנו נשמע עליהם במהלך התהליך הזה.

אחד מרגעי המפתח שיש לשים לב אליהם יקרה ממש לפני הפגישה ב-26 באוקטובר: אנשי הצוות ב-FDA מכינים בדרך כלל דו"ח עם הפרשנות שלהם לנתונים שהוגשו ומפרסמים אותו בפומבי בדף הפגישות של VRBPAC. (צפה שזה יועלהכָּאן, לכיוון התחתון, שכותרתו משהו כמו "מסמך תדרוך - ה-FDA.") כלי חדשות מרכזיים ידווחו על כך, מכיוון שההתיחסות של ה-FDA לנתונים היא הרמז הגדול הראשון לגבי האם זה עומד בעניין.

גם כהורה וגם ככתב בריאות, אני אצפה במסמך הזה ובתגובה אליו. אם יש דגלים אדומים, פירוש הדבר עשוי להיות שהחיסון לא יאושר או יומלץ לפי ציר הזמן המוצע. הרי ההכנות לנובמבר מיועדות רק לאִםהחיסון נחשב בטוח ויעיל.

עד ליל כל הקדושים, ה-FDA כנראה יקבל את החלטתו; ה-FDA הוא זה שמחליט אם החיסון צריך להיות בשוק, בעוד שה-CDC נותן המלצות לגבי מי צריך לקבל אותו. אם ה-FDA חושב שהחיסון נראה טוב, שלב ה-CDC צריך להיות די חלק ופשוט. מצד שני, אם לפאנל של ה-FDA היו חששות לגבי בטיחות החיסון או יעילותו בקבוצות מסוימות של אנשים, ייתכן שה-CDC יחליט שלא להמליץ ​​עליו לקבוצות אלו. ואם ה-FDA היה נותן "לא", סביר להניח שהפאנל של ה-CDC אפילו לא יטרח להיפגש.

מתי אוכל לקבוע תור לחיסון של ילדי?

על פי ההתוכנית של הבית הלבן, הממשלה הפדרלית כבר רכשה מספיק מהחיסון של פייזר כדי לספק לכל 28 מיליון בני 5 עד 11 בארה"ב

בנוסף למקומות שבהם מבוגרים כבר יכולים לקבל חיסונים, יהיו מרפאות חיסונים חדשות שיוקמו במיוחד כדי להגיע לילדים. התוכנית מציינת כי אלה יכללו:

• משרדי רופאי ילדים

• בתי חולים לילדים

• בתי מרקחת

• מרפאות בית ספר וקהילה

• מרכזי בריאות קהילתיים ומרכזי בריאות כפריים

שים לב בקהילה שלך להודעה על מרפאות אלו, ושקול לשאול את בית הספר או רופא הילדים של ילדך אם יש להם תוכניות להתחיל לתת את החיסון. בניגוד לחיסונים אחרים, הנרכשים על ידי ספקי שירותי בריאות, כל חיסוני ה-COVID-19 משולמים כיום על ידי הממשלה הפדרלית ומופצים לאתרי חיסונים מורשים. על פי התוכנית של הבית הלבן, אתרים אלה יוכלו להתחיל לתת חיסונים "תוך ימים" מההמלצה הסופית מה-CDC - ונראה שזה יכול להיות השבוע הראשון של נובמבר.