קרדיט: Mihai_Andritoiu - Shutterstock
ל-FDA יש עכשיואושר רשמיתהגלולה הראשונה למניעת הריון ללא מרשם בארה"ב. אופיל היא גלולה למניעת הריון בלבד, שתילקח מדי יום כדי למנוע הריון. (גלולות למניעת הריון כבר זמינות ללא מרשם במעל 100 מדינות.)
החברה שמייצרת אופיל עדיין לא הודיעה כמה היא תעלה, והניו יורק טיימסדוחותשלא ברור אם הדרישה של חוק טיפול בר השגה לכסות אמצעי מניעה במרשם ללא תשלום תחול גם על גלולות ללא מרשם. אופיל צפוי להגיע למדפי החנויות בתחילת 2024.
איזה סוג של אמצעי מניעה הוא אופיל?
אופיל היא גלולה למניעת הריון בלבד, הנקראת לפעמים "מיני גלולה". רוב האנשים הנוטלים גלולות למניעת הריון במרשם נוטלות גלולה משולבת הכוללת גם פרוגסטין וגם אסטרוגן. יש לנומידע נוסף כאן על סוגים שונים של גלולות למניעת הריון.
גלולות משולבות פופולריות יותר מכיוון שאין צורך ליטול אותן באותה שעה בכל יום וכי תוספת האסטרוגן יכולה לסייע בהפיכת הווסת לקלה יותר ולטפל במצבים ותסמינים מסוימים הקשורים להורמונים, כמו אנדומטריוזיס. אבל גלולות משולבות אינן מומלצות לאנשים שמניקות או שנמצאות בסיכון מוגבר לקרישי דם, כולל מעשנים מעל גיל 35.
למיני כדורים כמו אופיל יש פחות מהתוויות נגד אלו, מה שהופך אותם ללא ספק בטוחים יותר לשימוש ללא מרשם. אבל אם אתה מחפש גלולה שיכולה לשלוט באקנה או מחזורים כבדים, ייתכן שתעדיף גלולה משולבת ולא מיני-גלולה. עם זאת, כדור מיני ימנע הריון בדיוק כמו גלולה משולבת אם תיקח אותו לפי ההנחיות.
למה זה לקח כל כך הרבה זמן?
ברוב המדינות יש צורה כלשהי של גלולות למניעת הריון זמינות ללא מרשם, אבל לארה"ב מעולם לא. חלקית זה בגלל שבריאות הרבייה עברה כאן פוליטיזציה שלא לצורך, אבל סיבה נוספת היא שלארצות הברית אין דרך ביניים בין תרופות מרשם לתרופות ללא מרשם. בכמה מדינות אחרות, אנשים צריכים לעבור בדיקה בבית המרקחת כדי לוודא שהכדורים יתאימו להם; בארה"ב אין סוג כזה של קטגוריה. תרופות זמינות OTC או שהן לא.
פגישת פאנל הייעוץ של ה-FDA כללה דיונים רבים שהסתכמו בשאלה האם ניתן לסמוך על אנשים שיקראו ויבינו את ההנחיות שמגיעות עם אופיל. גלולות עם פרוגסטין בלבד צריכות להילקח באופן עקבי באותה שעה בכל יום, למשל. המידע על תרופותכולל גם אזהרות לגבי מי אסור ליטול אופיל, והעובדה שהוא אינו מגן מפני מחלות המועברות במגע מיני, בין השאר.
הדברים שאתה צריך להבין כדי לקחת אופיל הם די סטנדרטיים, אבל היו חששות מצד חברי פאנל ומאנשים שדוגלים בסטטוס ללא מרשם, שחלק מהלקוחות עשויים להיות בני נוער שבקושי יודעים איך סקס עובד, הרבה פחות איך לידה גלולות שליטה עובדות. ובכל זאת, כל תרופה ללא מרשם מגיעה עם אזהרות והוראות משלה, וסומכים על הלקוחות שיבינו אותן ויקבלו החלטות מתאימות.
התנגדות נפוצה נוספת היא שגרום לאנשים לבקר אצל רופא כדי לקבל מרשם למניעת הריון שלהם גם מביא אותם למגע עם ספק שיכול להמליץ על בדיקות סרטן וטיפול רפואי אחר. אבל אנחנו לא גורמים לתרופות אחרות להיות תלויות בהופעה להקרנות; אתה יכול לקנות תרופות לאלרגיה ללא מרשם ללא צורך בקולונוסקופיה או אפילו, לצורך העניין, בבדיקת אלרגיה.
מדוע אמצעי מניעה OTC חשובים
ההקולג' האמריקאי למיילדות וגינקולוגיםואתאיגוד רופאי המשפחה האמריקאיטוענים זה מכבר שאמצעי מניעה צריכים להיות זמינים ללא מרשם. מגיש אחד בפגישת ה-FDAצייןששיטות המניעה הקיימות כיום ללא מרשם הן השיטות הפחות יעילות שיש לנו.
הציוץ הזה אינו זמין כרגע. ייתכן שהוא נטען או הוסר.
היכולת להרשות לעצמה ולהשתתף בביקור רופא רק כדי לקבל מרשם למניעת הריון היא מיותרת; לפי אותם ארגונים רפואיים שהזכרתי לעיל, גלולות למניעת הריון בטוחות מספיק כדי להתאים לחלוטין לגישה ללא מרשם.
פוסט זה פורסם במקור במאי 2023, כאשר הפאנל המייעץ של ה-FDA המליץ לראשונה על אישור אופיל, ועודכן ב-13 ביולי 2023 כאשר הוא אושר.
בת' סקוורצקי
עורך בריאות בכיר
Beth Skwarecki היא עורכת הבריאות הבכירה של Lifehacker. בעלת תואר ראשון בביולוגיה, כתבה שני ספרים ומאמנת אישית מוסמכת. היא כותבת על בריאות, כושר ומדע כבר למעלה מעשור, ויכולה לסחוט 225 קילו.